川南在線 發(fā)布時(shí)間:2021-02-25
中國醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉敬楨22日在接受媒體采訪時(shí)透露,3-17歲人群新冠疫苗接種臨床試驗(yàn)各方面的效果和18-59歲之間的人群基本沒有太大差別,相信3-17歲階段的人群也會(huì)很快進(jìn)入疫苗使用階段。中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳22日晚在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪解讀該消息時(shí)表示,這說明國藥集團(tuán)旗下中國生物涉及青少年組的三期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析后已經(jīng)報(bào)送藥審機(jī)構(gòu),“不久”估計(jì)是指一個(gè)月內(nèi)可能獲得批準(zhǔn)。
截至目前,國藥集團(tuán)中國生物生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已在全球使用4300多萬劑次,其中國內(nèi)超過3400萬劑次。但在國內(nèi),年齡小于18歲的未成年人目前并不在接種人群范圍內(nèi)。
中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)接受采訪時(shí)解釋,因?yàn)樾鹿谝呙鐟?yīng)急研發(fā)時(shí)間有限,只能先找接種風(fēng)險(xiǎn)小的人群試驗(yàn)。兒童因?yàn)榘l(fā)育不全,免疫功能尚不成熟,所以要在其他年齡組證明安全的基礎(chǔ)上再進(jìn)行試驗(yàn),這樣比較穩(wěn)妥。
中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)表示,臨床試驗(yàn)研究結(jié)束后,即可送審。疫苗生產(chǎn)出來以后不用再送藥審,而是送檢,即送交國家相關(guān)機(jī)構(gòu)檢定,符合要求即可使用。這個(gè)過程取決于檢定項(xiàng)目流程,一般需要一至數(shù)周。但封多佳在接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》采訪時(shí)也提示說,疫苗適用年齡擴(kuò)大并不意味著立即可以開始對(duì)各年齡組同時(shí)大規(guī)模接種,而免疫規(guī)劃或者策略的制訂還是要取決于疫苗供應(yīng)量。劉敬楨在22日介紹說,今年國藥中國生物新冠滅活疫苗產(chǎn)能在10億劑次水平,可以充分供應(yīng)市場(chǎng)。另外,國藥集團(tuán)旗下的武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗也正在申請(qǐng)附條件上市。
60歲及以上人群,何時(shí)能接種國產(chǎn)新冠疫苗?
中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)表示,目前我國按照風(fēng)險(xiǎn)大小分人群免疫,上述進(jìn)展說明在高風(fēng)險(xiǎn)和高危人群中的年齡組更廣了。后續(xù)如果試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持,則60歲以上高危人群也可以接種了。
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編輯:李永鑫
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